Ce sunt medicamentele biosimilare și cum funcționează acestea?
În ultimii ani, medicamentele biosimilare au devenit un subiect tot mai popular în domeniul medical și farmaceutic. Dar ce sunt, de fapt, medicamentele biosimilare și cum funcționează acestea?
Medicamentele biologice includ substanțele create în laborator dintr-un organism viu: vaccinurile, imunoterapiile, terapia genică și terapia cu celule stem sau terapia țesuturilor. Mai exact, acestea sunt produse din celule vii, spre deosebire de medicamentele clasice, care sunt produse sintetic.
Ce sunt medicamentele biosimilare?
Un număr tot mai mare de medicamente biologice sunt „biosimilare”. Este vorba de medicamente cu un grad înalt de similaritate, în toate aspectele esențiale, cu un medicament biologic deja aprobat.
Uniunea Europeană deține cadru legislativ solid pentru aprobarea lor și prin modelarea planului global de dezvoltare a acestora. De la aprobarea de către UE a primului medicament biosimilar în anul 2006, profesioniștii din domeniul sănătății au dobândit tot mai multă experiență în utilizarea acestora. În prezent, medicamentele biosimilare sunt o parte integrală din terapiile biologice disponibile la nivelul Uniunii Europene, fiind sprijinite de garanții adecvate care protejează siguranța pacienților.
Medicamentele biosimilare sunt versiuni ale medicamentelor biologice originale, produse de diferite companii farmaceutice după ce expiră patentul medicamentului original. Aceste medicamente biosimilare sunt similare, dar nu identice, cu medicamentul original.
Un proces riguros de testare
Medicamentele biosimilare trebuie să treacă printr-un proces riguros de testare pentru a se asigura că sunt la fel de eficiente și sigure ca și medicamentul original.
Producerea unui medicament biosimilar presupune compararea atentă a moleculei active din medicamentul original și a celei din medicamentul biosimilar. Deși sunt similare, medicamentele biosimilare pot conține diferențe minore în structura moleculei active, precum și substanțe adjuvante. Aceste diferențe pot influența modul în care medicamentul funcționează în corpul uman și pot necesita ajustări ale dozei sau ale regimului de tratament.
Deși sunt similare, medicamentele biosimilare nu sunt la fel ca medicamentele generice. Medicamentele generice sunt copii exacte ale medicamentelor originale, produse din aceleași substanțe active și în aceleași concentrații. Medicamentele biosimilare sunt, în schimb, create din celule vii și, prin urmare, nu pot fi identice în mod absolut cu medicamentul original.
Ce boli tratează medicamentele biosimilare?
Medicamentele biosimilare sunt utilizate în mod obișnuit pentru a trata boli precum cancerul, artrita, diabetul și boli autoimune. Ele pot fi mai accesibile decât medicamentele originale și pot fi o opțiune mai ieftină pentru pacienți. De asemenea, ele pot fi folosite pentru a extinde accesul la tratamente în țările în curs de dezvoltare.
Medicamentele biosimilare reprezintă o opțiune importantă și viabilă pentru pacienții care necesită tratamente biologice. Deși ele sunt similare, dar nu identice, cu medicamentele originale, procesul riguros de testare și monitorizare face ca medicamentele biosimilare să fie la fel de eficiente și sigure. Acestea pot fi o opțiune mai accesibilă și mai ieftină pentru pacienți, ceea ce poate face ca tratamentele biologice să fie disponibile pentru toți pacienții care au nevoie de ele.
În România, unele medicamente biosimilare sunt introduse pe lista de medicamente compensate și gratuite. Un exemplu în acest sens este insulina. Dacă medicul tău ți-a prescris un medicamente biosimilar, aplicația Optimerix te poate ajuta să găsește cele mai convenabile prețuri. Aplicația se poate descărca gratuit din Google Play, AppStore și App Gallery.
